原料藥，制劑中的有效成分，旨在用于藥品制造中的任何一種物質或幾種物質的混合物。此種 物質在疾病的診斷、治療、癥狀緩解或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體 的功能結構，也是制劑工藝的源頭。雖然各大藥典早已將激光衍射分析方法作為原料藥粒徑檢測 的通則引入到相應的章節(jié)中，但對于一款具體的 原料藥，其到底該采用干法還是濕法分散？該如何保證將藥物團聚顆粒“打開”而又不“打碎” 原始顆粒？粒度檢測的方法學該如何來做？丹東百特將攜 Bettersize 2600 激光粒度分析儀和您共 同面對這些挑戰(zhàn)。 完全滿足ISO13320 : 2009以及USP<429>等相關法律法規(guī)要求； 嚴謹完善的 IQ/OQ 認證流程； 完整的方法開發(fā)和驗證過程； 符合數(shù)據(jù)安全及審計追蹤相關要求（FDA 21 CFR PART 11）。

激光粒度儀Bettersize 2600 突出特點

正反傅里葉結合光路：百特技術，結合前 向、側向和后向散射技術，又采用傾斜樣品池 技術達到全角度測量。提升了測量范圍，提升 了細顆粒端的測量精度，提升了分辨率。 

自動循環(huán)分散與自動測試技術：包括防干燒超 聲波分散器、離心循環(huán)泵、自動進水系統(tǒng)、自 動排水和溢水系統(tǒng)，適用于所有樣品，保證了 樣品充分分散，保證了測試的準確性和重復性。

激光粒度儀Bettersize 2600 基本性能指標

測試范圍：0.02-2600μm( 濕法 )  0.1 - 2600μm( 干法 ) 進樣方式：( 濕法 ) 自動循環(huán)分散系統(tǒng)  ( 干法 ) 干法自動進樣系統(tǒng) 重復性誤差：≤ 0.5％（國標樣 D50，濕法） 準確性誤差：≤ 0.5％（國標樣 D50，濕法） 雙峰分辨力：≥ 1.65（兩標樣標稱值之比） 測量原理：米氏散射理論 測量方式：全自動測量（SOP） 最快測量速度：≤ 10 秒 激光光源：大功率偏振光光纖激光器 對中方式：自動對中 光路系統(tǒng)：正反傅里葉，傾斜樣品池 探測角度：0.016-165° 操作系統(tǒng)：WinXP/ Win7/ Win8/Win10 接口方式：USB2.0 或 3.0 光電探測器：92 個（前向 72 個，側向 14 個，   后向 6 個） 超聲波功率：50W 循環(huán)池容積：600ml 循環(huán)流量：3000 - 8000ml / 分鐘 分散介質：壓縮空氣或惰性氣體 壓力：0.1-0.8MPa 連續(xù)可調  氣體流量：400 - 6000L / min 樣品用量：0.2g -10g  產(chǎn)品復配：X 產(chǎn)品 +Y 產(chǎn)品 =Z 產(chǎn)品 電壓：AC220V、50/60Hz  體積、重量：705×318×295mm、23kg